迈威生物靶向CDH17 ADC药物IND申请获FDA许可

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作者：江篱来源：药渡Daily

2025-08-20

8月18日，迈威生物在其官网宣布，公司在研靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC药物7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。

8月18日，迈威生物在其官网宣布，公司在研靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC药物7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究。

药物7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可

钙粘蛋白17（CDH17），又称肝肠钙粘蛋白（LI 钙粘蛋白），是7D-钙粘蛋白超家族的成员，其特征是七个钙粘蛋白型重复序列和一个较短的20个氨基酸的胞质结构域。在胚胎发生过程中，CDH17在胎儿肝脏和胃肠道中表达，生理性表达主要在小肠和结肠上皮细胞中。功能上，它在细胞间粘附、组织完整性、肠道肽转运和钙依赖性水吸收中起着至关重要的作用。

钙粘蛋白17（CDH17）

7MW4911是基于迈威生物自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发，具有抗体部分为快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727、linker为新型可裂解连接子、payload采用DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6。DAR值为4，其中，MF-6具有良好的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

7MW4911

临床前数据显示，在包括携带不同突变的患者来源异种移植瘤（PDX）在内的临床前模型中，7MW4911实现了71%至99%的肿瘤生长抑制率；7MW4911在多药耐药（MDR）模型中的表现优于基于单甲基澳瑞他汀E（MMAE）和Deruxtecan（DXd）的ADC，凸显了其对耐药性癌症表型的有效性。此外，7MW4911在食蟹猴中表现出良好的药代动力学，最高非严重毒性剂量（HNSTD）超过20mg/kg，彰显了其良好的安全性。

参考文献

1.迈威生物官网

2.Overcoming multidrug resistance in gastrointestinalcancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to aDNA topoisomerase inhibitor

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