近日,翰森制药(03692.HK)交出亮眼的2025年中期答卷:收入人民币74.34亿元(单位下同),同比增长14.3%;溢利31.35亿元,同比增长15.0%;创新药与合作产品销售收入61.45亿元,同比增长22.1%,占总收入比例上升至82.7%,创新药与合作产品销售收入成为驱动业绩上扬的主要因素;上半年研发开支14.41亿元,同比增长20.4%,占总收入比例19.4%,正在推进超70项创新药临床试验,分属40余个候选创新药。
01
研发投入不断加码,创新引擎长效发力
2025年上半年,翰森制药研发开支持续加码,占总收入比例达19.4%。公司专业研发团队由位于上海、连云港、常州及美国马里兰州的四个研发中心超1900名研究人员组成,持续专注肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自免等疾病领域,报告期内,翰森制药B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、靶向IL-23p19单抗(HS-20137)进入Ⅲ期临床试验,另有包含两项ADC在内的8款新候选创新药首次获批临床。这些高潜在研管线将为公司未来发展提供持续的驱动力。
报告期内进入临床研究阶段的新候选创新药8项,包括:
ADC药物HS-20108(晚期实体瘤如小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等);EGFR/c-Met靶向ADC药物HS-20122(晚期实体瘤如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌等);小分子KRAS G12D抑制剂HS-10529(KRAS G12D突变的晚期实体瘤如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等);HS-10542(阵发性睡眠性血红蛋白尿症以及免疫球蛋白A肾病);HS-10510(原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常);HS-20118(中重度斑块状银屑病);小分子BTK抑制剂HS-10561(慢性自发性荨麻疹)等。
报告期内新增3项Ⅲ期关键注册临床试验,包括:
自研靶向B7-H3 ADC HS-20093(骨与软组织肉瘤);自研靶向B7-H4 ADC HS-20089(卵巢癌);与荃信生物合作的靶向IL23p19单抗药物HS-20137(中重度斑块状银屑病)。
公司在研管线重点品种也取得积极进展:
报告期内,B7-H3靶向ADC HS-20093新增一项Ⅲ期注册临床,用于骨与软组织肉瘤治疗。目前,HS-20093用于小细胞肺癌适应症的治疗在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段,还有多项用于治疗头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。2025年4月,HS-20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。此前,HS-20093已获NMPA批准纳入突破性治疗药物,包括经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌及经至少二线治疗后进展的骨肉瘤。
HS-20089是翰森制药又一款自研ADC药物(靶向B7-H4)。报告期内,HS-20089用于卵巢癌适应症的治疗在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段。目前,还有用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。2025年5月,HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
翰森制药自研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094也在报告期内取得积极进展。目前HS-20094正在积极推进用于肥胖或超重的III期临床研究,相关临床研究已累计给药超一千名受试者。
HS-10374是翰森制药自研的TYK2选择性变构抑制剂,目前正在积极推进用于成年中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究。
HS-20137则是翰森制药从荃信生物引进的靶向IL-23p19的单抗药物。2025年3月,HS-20137用于成人斑块状银屑病的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国皮肤病学年会(AAD)发表。试验结果显示,在28周的治疗期里,HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性。与之前发表在JAMA Dermatology上的Ⅰ期研究结果一致。报告期内,在中国HS-20137用于银屑病适应症的治疗已进入Ⅲ期临床研究阶段。
02
国际合作多元开放,创新药市场价值不断放大
在国际化战略布局下,翰森制药加速BD合作,积极探索新靶点、拓展新方向、合作新技术。2025年上半年,翰森制药自MSD收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。2025年6月,翰森制药授予再生元(Regeneron)在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可,并已于2025年7月获得8,000万美元首付款,并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款。
2025年6月,阿美乐®(英国商品名Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。
结语:2025年上半年,翰森制药交出亮眼答卷,创新药及合作产品收入占比超过八成,以领先头部药企的矫健姿态,成功跃升为Biopharma企业。在“创新+国际化”双引擎强劲动能的推动下,翰森制药正加速全球化布局与管线价值释放,不断开拓新的增长空间,迈向全球生物制药行业领先之列。
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