迷幻药治疗产后抑郁症，Ⅱ期临床成功

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作者：不周来源：生物制药小编

2025-08-22

近日，Reunion Neuroscience公司公布了其RE104治疗产后抑郁症的II期临床试验RECONNECT顶线结果。

该试验达到了其主要终点，相较于活性对照组，30mg RE104显著改善了其Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）评分。

试验结果

RE104是Reunion的核心管线，一种4-OH-DiPT前药，4-OH-DiPT是一种人工合成、持续时间较短的裸盖菇素衍生物。

RE104的致幻活性与裸盖菇素相似，均主要作用于大脑中的5-HT2A受体，但持续时间较短，约为3-4小时。

RECONNECT是一项多中心、随机、双盲、平行、活性剂量控制的Ⅱ期临床试验，评估单次30mg RE104（皮下注射）的安全性和有效性，该试验招募了84名中重度产后抑郁症（PPD）成年女性患者。

试验结果显示：

30mg RE104剂量组在给药后第一天就观察到Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）评分具有临床意义的降低，并一直维持到第28天。

第7天，30mg RE104（单次皮下注射）组患者的MADRS总分较基线平均降低23.0分，而活性对照组（1.5mg RE104）降低17.2分，两者之间达到了显著差异。

其中有77.1%的患者在第7天有反应（MADRS总分较基线至少改善50%），而活性对照组为61.6%。71.4%的患者在第7天缓解（MADRS总分≤10），而活性对照组为41.0%。这些反应和缓解维持到第28天。

RE104的总体耐受良好，无严重治疗不良事件（SAEs），最常见的治疗不良事件是恶心（43.9%）、头痛（34.1%）。这些不良事件一般为轻度至中度，主要发生在治疗当天，且可自行消退。

Reunion计划在2026年将RE104推进至III期临床阶段。

迷幻药展露头角

Reunion Neuroscience的历史可以追溯到一家名为Field TripHealth综合型迷幻药公司。

Field Trip Health 2019年4月在加拿大成立，主要致力于提供氯胺酮辅助心理治疗。当时的公司创始人除了Jafferi外，都曾在加拿大的大麻行业工作过。

其中，RE104便是其推进的核心管线。

2020年10月，Field Trip Health通过反向收购Newton Energy Corporation在加拿大证券交易所借壳上市，并于2021年7月登陆纳斯达克（代码FTRP）。

2022年5月，Field Trip Health进行了分拆，其中Reunion Neuroscience作为一家独立公司被分拆出来，专注于迷幻药疗法研发，并负责继续推进RE-104。3个月后，Reunion Neuroscience在多伦多证交所（REUN）和纳斯达克（ REUN）同步挂牌，成为一家独立上市公司。

但是，这时候监管还是迷幻药的医用仍是进而远之，作为一家致力于迷幻药开发的格公司，Reunion并不受市场看好，股市表现长期低迷，2023年4月，Reunion还收到了纳斯达克的退市警告，因为其股价已经触及“1美元退市红线”。

很快（2023年6月），Reunion将自己便宜卖给了MPM BioImpact，收购价仅为1310万美元，正式被私有化了。

不过，到MPM手里之后，Reunion也似乎被盘活了。时隔不到一年（2024年5月），Reunion在MPM主导下完成了1.03亿美元的A融资。

而在这期间，迷幻药的开发已经开始活跃，并且也出现了一些监管进展，包括，2023年7月，裸盖菇素在澳大利亚获批用于治疗抑郁症，以及Lykos的摇头丸（MDMA）上市申报（虽然之后被拒）等等，已经令业内对将迷幻药用于精神疾病的治疗产生了兴趣。

除了产后抑郁症外，Reunion目前还在RE104开发其他神经精神适应症中的应用，如癌症适应障碍?，计划2025年第三季度启动REKINDLE II期试验。

目前，还在推进一个非致幻剂管线RE245，公司计划在2026年提交IND。

参考出处：

https://reunionneuro.com/2025/08/18/reunion-neuroscience-announces-positive-topline-results-from-reconnect-phase-2-clinical-trial-of-re104-for-the-treatment-of-postpartum-depression-ppd/

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1865482/000110465923079142/tm2320756d1_ex99-1.htm#:~:text=of%20the%20Transaction,Field%0ATrip%E2%80%99s%20Common%20Shares%20ceased%20to%20be%20quoted%20on%20the%20OTCQX

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