近日，科伦博泰交出了2025年上半年的成绩单：实现收入9.50亿元，现金储备达到45.28亿元。特别值得关注的是，其自主商业销售额达3.098亿元，占总收入比重达32.6%。
与此同时，科伦博泰市值突破千亿港元，成功跻身港股生物创新药“千亿俱乐部”。公司股价年内最高涨幅达192.40%，市场用真金白银表达了对这家创新药企的认可。
从研发到上市，从国内到国际，从“License-out”到自主销售，科伦博泰终于迎来了自己的商业化元年。
TROP2 ADC半年销售破3亿
2025年之前，科伦博泰的收入主要来自产品管线的对外授权。2023年，公司实现许可及合作协议收入15.32亿元，占总收入的99.4%；2024年，这一数字增长至18.63亿元，占比仍高达96.38%。这种收入结构在创新药企里很常见，不过也反映出其尚未实现自主产品的商业化突破。
2024年11月，科伦博泰迎来重要转折点。首 款商业化产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。该产品成为首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC药物。2025年3月，芦康沙妥珠单抗再次获批非小细胞肺癌适应症，成为全球在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC药物。
在三阴性乳腺癌治疗领域，此前仅有吉利德的戈沙妥珠单抗（拓达维）获批，该产品2023年全球销售额突破十亿美元，显示出TROP2 ADC药物在该领域的巨大潜力。在非小细胞肺癌领域，2024年国内靶向药市场规模已达867亿元，虽然芦康沙妥珠单抗目前获批用于后线治疗，但ADC药物有望解决EGFR-TKI耐药性问题，市场空间广阔。
芦康沙妥珠单抗的商业化果然不负所望。获批才五天，就开出了全国首张处方；2025年上半年，销售额达3.0236亿元，占科伦博泰所有产品销售额的97.6%。
除芦康沙妥珠单抗外，科伦博泰还成功将塔戈利单抗（科泰莱）和西妥昔单抗类似药（达泰莱）推入市场，这三款产品共同构成了公司首批商业化产品矩阵。值得注意的是，其自主销售额占比已达到32.6%，这意味着科伦博泰正在逐步摆脱对“License-out”收入和合作分成的依赖，实打实有了自主卖药的本事。
商业化产品梯队
这种转变不仅体现在财务报表上，更标志着公司已经建立起完善的商业化体系。截至目前，科伦博泰已经组建了一支超350人的专业营销团队，并实现“院内+院外”全渠道覆盖。院内以“省-市-院”三级渗透模式，深度布局30个省份、300余个地级市及2000余家医院，其中超1000家医院已产生实际销量；院外则与超60家一级经销商、超400家DTP药房建立合作。
其实对科伦博泰来说，芦康沙妥珠单抗半年销售破3亿，远不止是带来一笔可观的收入，更是对其商业化能力的一次全面检验。若后续管线中Claudin 18.2 ADC、HER2双抗ADC等药物能顺利获批，依托芦康沙妥珠单抗已经打下的商业化基础，这些新产品的市场推广和销售放量进程将有望进一步提速。
超10款临床管线蓄势待发
科伦博泰的商业化突破背后，是坚实的研发创新能力。2025年上半年，研发费用达6.12亿元，占到总营收比重高达64.4%。经过多年的高投入，现已构建起覆盖ADC及新型DC、大分子、小分子药物的三大技术平台，拥有30余个创新药项目，其中超过10款处于临床研究阶段，覆盖肿瘤、免疫等多个疾病领域。
其中，OptiDC平台作为国内首批集成化DC平台，具备三大核心能力：对生物靶点和疾病的深入理解、经过验证的ADC设计与开发专业知识，以及丰富的ADC核心组件库。基于此平台，科伦博泰打造了十余款ADC产品。
芦康沙妥珠单抗（SKB264）就是其中的典型代表，除已获批的三阴乳腺癌与非小细胞肺癌两个适应症外，现已在全球启动十多项临床试验，适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌等大癌种，临床研究数据在多个国际学术会议及期刊上发布。
另一款重磅ADC产品，靶向HER2的A166，其三线及二线治疗乳腺癌的新药申请已获CDE受理，预计将于今年获批上市。与“大魔王”DS-8201不同，A166采用新一代ADC技术，通过稳定连接子（linker）偶联抗体与毒素，降低毒素脱离率，进而提升耐受性与安全性，提高药效，在HER2靶向治疗领域展现出不俗的市场潜力。
其余ADC管线进展同样清晰：SKB315（CLDN18.2 ADC）正推进Ib期临床，计划于2025年ESMO大会首次读出I期数据；SKB410（Nectin-4 ADC）显示出令人鼓舞的I期临床数据，目前由默沙东启动全球I/II期临床；SKB571（双抗ADC）同样与默沙东合作开发，II期临床研究即将在中国启动；SKB518、SKB535、SKB445为潜在FIC的ADC药物，目前II期或I期临床研究正在中国进行；SKB500、SKB501为已验证靶点但采用差异化有效载荷-连接子策略的新型ADC药物，已获批开展临床。
此外，科伦博泰还凭创新优势布局RDC领域。当前国内RDC市场尚处蓝海，布局药企较少，公司首个核药项目SKB107已进入临床，用于治疗晚期实体瘤骨转移。
科伦博泰的ADC管线
非ADC管线同样值得关注。A400是一款新型二代RET抑制剂，用于治疗NSCLC、MTC及其他RET变异高患病率实体瘤，计划在今年提交NDA；A296是第二代小分子STING激动剂，正在开展I期临床研究。科伦博泰还开始布局自身免疫领域，SKB378有望成为中国首批自主研发的用于治疗中重度哮喘患者的抗TSLP单抗之一；SKB336 则是创新FXI/FXIa单抗，拟用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。
依托三大技术平台和丰富的在研管线，科伦博泰展现出强大的研发实力。这些研发成果不仅在国内快速转化，还通过与国际巨头默沙东的多项授权合作，加速全球化布局。
合作版图持续拓展
科伦博泰的商业化元年不仅是在国内市场取得突破，更标志着其全球化战略加速落地。
2022年起，科伦博泰与默沙东达成三次重大授权合作，涉及9款ADC资产，总金额高达118亿美元，创下中国创新药出海的纪录。这些合作不仅带来了丰厚的首付款和里程碑收入，更通过默沙东的全球临床开发体系，加速了核心产品的国际化进程。
合作的价值正在持续显现。截至目前，默沙东正在全球范围内开展多达14项针对芦康沙妥珠单抗的III期注册性临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤等多个高价值适应症。这种“All-in”式的资源投入，既是对产品潜力的信心，同时也是对科伦博泰ADC创新平台的强力背书。
科伦博泰与默沙东的合作进程
2025年1月，科伦博泰再次拓展国际合作版图，与和铂医药共同宣布就创新药抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体SKB378/HBM9378与瑞士企业Windward Bio签订许可协议。根据协议，科伦博泰、和铂医药有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于该药净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4500万美元，包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。
与Windward Bio的交易是科伦博泰首次采用NewCo模式对外授权管线，这种合作模式，既通过首付款和里程碑付款分摊了研发风险，又通过股权绑定保留了长期收益权，同时还包含潜在并购分成。
此外，科伦博泰还与Ellipses Pharma等企业围绕ADC、单抗、小分子RET抑制剂等管线达成合作。借助Ellipses Pharma的国际临床中心，RET抑制剂A400已获FDA批准进入II期临床研究。
科伦博泰的国际化能力直接反映在资本吸引力上。上市两年，股价涨幅超六倍，市值突破1000亿港元。期间通过两轮新股增发，累计募资超4亿美元，最新一笔还是今年以来港股市场创新药最大规模定增。
在资本及国际化战略加持下，截至2025年6月30日，科伦博泰现金及金融资产规模达45.28亿元，同比增长47.2%，为其后续研发和商业化提供了坚实保障。
结语
八年磨一剑，科伦博泰用扎实的商业化成绩，迈出了从Biotech到Biopharma关键一步。千亿市值不仅是对过往的肯定，更是对未来的持续期待。
参考资料
1.科伦博泰季报、年报
2.《科伦博泰IPO两载腾飞：创新与资本共舞，迈向国际化新程》，研发客，2024年7月31日
3.《最高9.7亿美元！科伦博泰创新药加速出海》，澎湃新闻，2025年01月14日
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