8 月 21 日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗 IL-17A 单克隆抗体古莫奇单抗（研发代号：AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性 Ⅲ 期临床研究中取得阳性结果：主要疗效终点 ASAS20 及亚组分析、关键次要终点 ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。
截图来源：康方官微
数据显示，古莫奇单抗高效、快速缓解了患者 AS 症状，显著改善了患者疾病活动度的同时，也显著改善了患者的躯体功能及生活质量，有望为中国 AS 患者提供高效安全的治疗新选择。
IL-17A 是一种促炎细胞因子，在 AS、银屑病等自身免疫性疾病发病机制中起到关键作用。
古莫奇单抗是康方生物自主研发的一款靶向于人 IL-17A 的 IgG1 单克隆抗体，为生物抗体 I 类新药。古莫奇单抗可特异性、高亲和力结合人 IL-17A 细胞因子，阻止其与 T 细胞、自然杀伤细胞以及抗原提呈细胞表面表达的 IL-17 受体 A（IL-17RA）结合，从而阻断其介导的细胞免疫反应，发挥自身免疫性疾病治疗作用。
目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎的注册性 Ⅲ 期临床研究均已达到全部疗效终点。另外，古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病的新药上市中请已于 2025 年 1 月获得 CDE 受理。
古莫奇单抗是康方生物第 3 个提交上市申请的非肿瘤药物。随着伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗、曼多奇单抗等产品相继上市，及 IL-4R/ST2 双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物针对多适应症深度开发的高效推进，康方生物非肿瘤板块的全球竞争力正在不断增强。
文章来源：丁香园 Insight 数据库
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