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百亿美元BD大药,国内还有高手

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来源:医药投资部落
  2025-08-27
PD-1/VEGF这个靶点,注定将在中国创新药的发展历史上,留下无法磨灭的印记。

       PD-1/VEGF这个靶点,注定将在中国创新药的发展历史上,留下无法磨灭的印记。

       2025年5月20日,中国药企三生制药宣布和辉瑞达成一项合作,三生制药授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。

       根据协议,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,整个交易的总金额将超过60亿美元。

       这是国产创新药对外BD的交易中,首次有超过10亿美元的首付款出现,彻底刷新了行业纪录。

       也正是这笔金额惊人的BD交易,将二级市场对于创新药的热情推向了顶点;投资者第一次直观地感受到:原来创新药可以如此值钱。

       事实上,这不是中国药企对外BD授权的第一款PD-1/VEGF管线。

       在2022年12月5日,中国药企康方生物与美国Summit公司,就康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的海外部分权益授权达成合作。

       Summit获得依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。

       这笔交易的总金额也超过了50亿美元,而康方生物获得的首付款是5亿美元。

       仅仅这两笔交易,总金额已经超过了100亿美元,PD-1/VEGF这个靶点的魅力可见一斑。

       除了上述两家以外,还有普米斯、礼新生物、宜明昂科等中国药企,也完成了旗下PD-1/VEGF管线的对外授权,其中宜明昂科对外授权的是一款PD-L1/VEGF双抗。

       很少有一个靶点,能出现如此密集的管线对外输出。

       但是,PD-1/VEGF靶点的故事似乎仍然没有就此结束,按照目前形势,国内如果再出现PD-1/VEGF管线对外BD的交易,也丝毫不值得奇怪。

       从国外媒体的报道来看,仍然时不时有跨国药企毫不掩饰地表达对于PD-1/VEGF管线的兴趣。

       传闻中的潜在买家包括但不限于:礼来、诺华、阿斯利康、罗氏等一干手握巨额现金的药企巨头。

       也就是说,需求端仍然存在活跃的金主。

       从供给端来看,国内在研的PD-1/VEGF管线仍然是群英荟萃,多款具备差异性的管线都在紧密推进中。

       这个领域,还有高手。

       荣昌生物:RC148

       2025年8月8日,荣昌生物宣布,公司原研的新型PD-1/VEGF双抗RC148获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。

       在美国开展Ⅱ期临床,从进度上来说,荣昌生物RC148已经处于第一梯队。

       从设计角度而言,RC148也有显著的差异性。

       相比于同类在研药物大多采用对称四价结构,RC148将VEGF抗体的第二结合结构域融合到PD-1抗体的铰链区。

       这种设计能增强双抗的稳定性,减少因结构变形导致的活性损失,同时优化肿瘤微环境(TME)中的靶向结合效率。

       目前,荣昌生物在推进RC148的多种临床方案,包括和旗下ADC药物的联合治疗。

       8月19日,RC148被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种。

       荣昌生物近年来在管线对外BD领域非常活跃,已经完成多款管线成功对外BD,说明公司有非常成熟的商业BD团队和体系。

       因此,完全有理由对这款已经在美国启动Ⅱ期临床的PD-1/VEGF双抗的潜在BD交易,保持期待。

       华海药业:HB0025

       HB0025是一款PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体,也是上市公司华海药业旗下核心创新药 。

       2025年的ASCO年会上,华海药业首次披露自主研发的HB0025联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的Ⅱ期临床数据。

       研究数据显示,51例患者中实现了84.3%的客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)达100%。

       应该说,数据非常不错。

       华海药业对于这款管线的对外BD,似乎也是志在必得。

       在今年8月19日的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会期间,华海药业展示了HB0025注射液肺癌研究成果,并强调"多个产品的海外BD授权谈判同步推进中"。

       君实生物:JS207

       君实生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)目前处于II期临床研究阶段,正在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。

       JS207 的抗肿瘤作用机制及临床前研究结果已在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》上全文发表。

       研究表明,JS207 能高亲和力结合 PD-1 和 VEGFA,展现出与同类药物相当甚至更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用,在多种肿瘤模型中均表现出强劲的抗肿瘤活性。

       此前,在被投资者问到关于JS207的商业化进展时,君实生物表示,公司对各种类型的商业化合作均保持开放且积极的态度。

       基石药业:CS2009

       CS2009则是一款同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体,在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。

       基石药业在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上披露的临床前研究数据显示:CS2009具有明显优于潜在竞品(包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法)的抗肿瘤活性。

       2025年3月,CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药,未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值。

       考虑到基石药业近年来在管线交易领域也是动作频频,相信公司对于这款管线的BD也会有相应的打算。

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