卖不动,仍然卖不动。
2025年8月27日,港股18A上市的Biotech企业药明巨诺发布2025年的半年报。
数据显示,作为近年来最成功的细胞疗法之一,CAR-T疗法在中国市场的商业化仍然面临着巨大的的困难。
2025年上半年,药明巨诺的收入为1.06亿元,但是只有0.81亿元来自于旗下CAR-T疗法的销售收入,其余部分为生产工艺及相关技术对外许可的收入。
按照目前国内CAR-T疗法在百万左右的平均价格计算,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液上半年覆盖的患者大致在80~100人左右。
半年卖100例左右,这也是国内大部分已获批上市的CAR-T疗法的上限。
在本月中旬,港股另一家专注CAR-T疗法的上市公司科济药业的财报显示:公司的已上市CAR-T产品赛恺泽,上半年获得的有效订单数量是111单。动辄100多万的价格,脱离了大部分患者的支付能力,这也是国内CAR-T疗法面临的最大商业化障碍。为了填补支付端与供给端之间的巨大价格鸿沟,国内的CAR-T疗法研发公司,也付出了诸多的努力。
一方面,是努力降低生产成本。
以药明巨诺为例,其在半年报中表示:已经开始从国产供应商采购关键原材料,并且计划将国产供应商的供货比例进一步提升。
另一方面,是各种发展创新支付渠道的努力。
目前,虽然屡有"CAR-T疗法"进入医保的呼声,但是医保谈判历来存在"30万不进,50万不谈"的隐形门槛,此事中短期内落地的概率不大。
目前各地的"惠民保"大多把CAR-T纳入了支付范围,但是"惠民保"的规模尚未成气候,目前也只能算是一个有益的补充,而无法成为系统性的解决方案。所以,对于身处其中的CAR-T研发企业来说,情况有点尴尬。
以药明巨诺今年上半年的数据来看,为达成0.81亿元的销售收入,产生的销售费用为0.585亿元,占比超过了70%。生产成本和销售费用,加起来已经超过了产品的收入。
也就是说,每成交一个订单,公司就要产生一笔亏损。对于创新药来说,在获批上市之后的市场导入期,这种"卖一单亏一单"的情况也并不奇怪,只要产品持续放量,最终迈过盈亏平衡点就好了。
但是对于CAR-T疗法而言,这个"盈亏平衡点"可能非常遥远,甚至对于已经上市的若干CAR-T疗法而言,在其商品生命周期内,最终能否到达盈亏平衡点都是问题。
因为,当初代CAR-T疗法还在商业化的泥沼中苦苦挣扎的时候,革命性的下一代CAR-T技术,已经来了!
体内CAR-T疗法,作为目前最为炙手可热的研发方向,其核心在于绕过传统体外制备的复杂流程,通过病毒或非病毒载体直接在患者体内改造T细胞,实现"体内工厂化"生产CAR-T细胞。
这种革命性的突破,最大的意义在于极大降低了CAR-T疗法的制备成本和终端价格。
有媒体报道,体内CAR-T疗法的制备,有希望将单剂成本从百万元级压至10万元以下。
此外,相比于初代CAR-T疗法对于实体瘤的治疗苦难,体内CAR-T疗法在实体瘤治疗领域也展现了可观的治疗潜力。
未来若干年内,体内CAR-T技术的发展,有望推动CAR-T疗法从现在末线治疗的"最后选择"升级为"早期治疗"方案。
如果上述目标可以达成,那将是CAR-T疗法真正的破局时刻,其临床推广度将面临着爆发。
正是因为看好这种激动人心的临床与商业前景,目前各大跨国药企正在纷纷入场。
此前,阿斯利康以10亿美元收购慢病毒企业EsoBiotec,押注其体内CAR-T在研管线。
艾伯维也已24亿美元收购LNP技术公司Capstan,同时与Umoja合作慢病毒路线,双技术路线并行推进体内CAR-T疗法的研发。
对于目前已经上市的多款初代CAR-T产品而言,未来可能在尚未完成商业化盈利闭环的情况下,就要面对具有显著成本优势的竞品冲击,甚至可能面临着上市之后从未盈利就告别市场的尴尬前景。
作为CAR-T疗法的先行者和探路者,这未免显得有些悲壮。
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