2025年8月27日,安进(Amgen)在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记一项评价Maridebart Cafraglutide(AMG133)在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究(MARITIME-HF)。

MARITIME-HF研究(CTR20253469/NCT07037459)计划在全球51个国家的116家医疗中心(中国50家,组长单位中国医学科学院阜外医院,PI:张宇辉)招募5056例(中国120例)射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者接受59月治疗,35月双盲阶段随机每4周皮下注射一次AMG 133(350mg)或安慰剂,24月开放期全部接受AMG 133治疗(每4周一次,350mg)。
研究主要终点为约35月(双盲阶段)CV死亡或HF事件组成的复合终点首次出现的时间,次要终点包括48周基线KCCQ-CSS评分≤80患者KCCQ症状总分(TSS)较基线变化,35月首次和复发性心力衰竭事件在内的心力衰竭事件总数、35月复合肾病终点的首次事件时间、总计(基线-35月)和慢性(4个月-35月)eGFR斜率变化等。
Maridebart Cafraglutide(MariTide,AMG133)是一种创新型长效肽-抗体偶联物,其为特异性GLP-1R激动剂和GIPR拮抗剂。通过促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空等途径,显著降低体重和改善血糖控制。另外,通过抑制GIPR信号,减少GIP对胰岛素分泌的增强效应,同时增强GLP-1激动的代谢改善能力。
通过结合抗体结构和优化链接子,在体内半衰期长达21天,能够支持每月一次给药。
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