最近以来，一系列FDA审批延期现象常常出现，多家公司的药物临床开发也受到了影响，Coya或许是个典型案例--延期时间为一个月。
经过近一个月的延迟，FDA终于批准Coya Therapeutics公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COYA 302新药临床申请（IND）。
看似拖延一个月没啥事情，但对于这家公司来说，问题还挺严重的，要是继续拖延下去公司甚至可能凉凉。
资金不足，危在旦夕
Coya Therapeutics是一家通过增强调节性T细胞（Tregs）的功能来开发神经退行性药物的公司。核心技术平台涉及使用低剂量白细胞介素-2（IL-2）诱导Treg，同时联合其他药物来平衡病理状态下失衡的免疫微环境。这种技术平台能够增强Tregs的活性，抑制过度活跃的免疫反应，从而恢复免疫系统的平衡，推动其走向更受调节的抗炎状态。
COYA 302是Coya公司的低剂量白细胞介素-2（IL-2）候选药物COYA 301与CTLA4-Ig的组合药物。Coya公司正在推进该药物用于治疗ALS、痴呆症、帕金森病和阿尔茨海默病。目前作为核心管线之一进行主推。
虽然是2020年成立的公司，但公司本身没太多现金。2025年Q1账上只有3550万美元现金及其等价物，Q2只剩下2980万美元了。
由于COYA 302早先和印度药企Dr. Reddy's Laboratories有合作，Dr. Reddy's Laboratories在2023年底获得了COYA 302在美国、英国、加拿大和欧盟的商业化权利许可。
此次批准触发了就Dr. Reddy's Laboratories向Coya支付420万美元的里程碑款项。这对于公司来说是一场及时雨，缓解了目前的资金缺口。
不过未来呢？
依照现在的势头消耗资金公司可能堪堪活过2026年年底，对于这家公司来说，未来的每一个里程碑延迟都会是致命的。Coya拖不起。
参考来源：
https://coyatherapeutics.com/pipeline/
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