近日，成都先衍生物技术有限公司（以下简称"先衍生物"）自主研发的1类新药LDR2402注射液的2期临床试验申请在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示。该药物为靶向血管紧张素原（AGT）用于治疗原发性高血压的小核酸创新药，是国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物。此次LDR2402注射液进入2期临床，标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破，正式迈入临床开发新阶段。
此前，LDR2402 注射液在四川省医学科学院?四川省人民医院开展的 Ⅰ 期临床试验，已顺利完成全部受试者的入组工作与单次给药流程。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，核心目标是探究 LDR2402 在中国健康人群及轻度高血压患者体内的安全性、耐受性，同时分析其药代动力学（PK）与药效学（PD）特征。从当前已获取的单次给药后阶段数据来看，LDR2402 展现出了出色的安全性。
现阶段，LDR2402 注射液已正式迈入 Ⅱ 期临床研究阶段。此次 Ⅱ 期试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，联合全国范围内多家临床研究中心协同开展。研究将聚焦于多次给药方案下药物的安全性、药效学（PD）特征，以及初步的降压效果，力求进一步验证这款国内首个进入 Ⅱ 期临床的 siRNA 类降压药物的治疗价值与应用潜力。
关于高血压
高血压是最常见的慢性病，在全球范围内，高血压的发病率约为31.1%，是心血管疾病（CVD）、终末期肾病（ESRD）以及全因死亡等重要的危险因素。近30年来，中低收入地区高血压的患病人数增加约90%，且发病年龄年轻化，与高血压相关的心血管疾病发病率和死亡率也在逐年增加。最新的流行病学调查显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为27.9%，其中，绝大多数是轻、中度高血压（占90%），轻度高血压占60%以上。尽管临床上有多种降压药可供选择，但我国高血压的控制率仅为16.8%，即仍然有约80%的病人无法达到指导原则的目标血压治疗效果，存在巨大未满足的临床需求。高血压低控制率与用药依从性差、降压药物选择使用不当、用药复杂性、不良生活方式等多种因素有关。
关于LDR2402
LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的新型小核酸药物，在临床前实验中能明显降低血管紧张素原（AGT）的水平，单次注射后效果可以持续6个月以上。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）机制的源头，LDR2402选择性进入肝脏，从源头上沉默AGT的表达，从而达到降血压的效果。LDR2402在临床治疗中可能通过延长给药间隔（每季度或半年给药一次）提高患者依从性，并且在24小时内平稳降压，减少血压变异性（BPV），给高血压患者带来更大的心血管获益。
资料来源：1.先衍生物
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