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近 12 亿美元!国产纳米双抗 ADC 授权出海

热门推荐: 纳米 双抗 ADC 授权出海
来源:抗体圈
  2025-09-03
8 月 29 日,科弈药业宣布与 Radiance Biopharma 达成独家授权合作,将旗下全球首个纳米双抗 ADC 药物 KY-0301 的海外开发、注册及商业化权益授予 Radiance,总金额高达 11.65 亿美元。

       8 月 29 日,科弈药业宣布与 Radiance Biopharma 达成独家授权合作,将旗下全球首个纳米双抗 ADC 药物 KY-0301 的海外开发、注册及商业化权益授予 Radiance,总金额高达 11.65 亿美元。

科弈药业EGFR/C-MET纳米双抗ADC达成授权合作

       来源:科弈药业官微

       根据协议条款,科弈药业将获得 1500 万美元首付款,以及最高 1.5 亿美元研发注册里程碑款和最高 10 亿美元商业化里程碑款,同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

       KY-0301 是科弈药业自主开发的全球首个纳米双抗 ADC,2024 年获得美国 IND 许可,目前正在中国开展临床 I 期剂量递增试验,此前 5 月已经完成首例受试者给药,预计在 2017 年底完成。

       相比传统双抗 ADC,KY-0301 展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。同时,基于 MET 和 EGFR 的肿瘤广谱高表达和差异化创新设计,KY-0301 有望在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等治疗领域带来新突破。

       在临床前研究中,4 种 CDX 动物模型和 2 种 PDX 动物模型实验结果均显示,KY-0301 能够快速抑制多种实体肿瘤的生长且几乎都达到完全消退状态,且在同样的时间内观察到比传统双抗 ADC 几乎翻倍的药物递送能力。

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