2025年9月4日，赛诺菲宣布其OX40L单抗Amlitelimab在针对患有特应性皮炎的成人和青少年的III期COAST1研究中，达到了所有主要终点和关键次要终点。
这是继今年3月安进/协和麒麟的OX40单抗Rocatinlimab宣告III期成功之后，第2款在特应性皮炎中取得III期成功的相关疗法。
关于Amlitelimab
Amlitelimab是目前唯一一款处于III期阶段的OX40L抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体OX40结合，并保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡，进而起到治疗特应性皮炎、哮喘、化脓性汗腺炎等一系列免疫性疾病和炎症性疾病的作用。
2021年4月，赛诺菲以11亿首付款+3.5亿美元里程碑付款收购Kymab获得Amlitelimab。根据药渡数据，目前Amlitelimab的核心适应症包括：
特应性皮炎
针对Amlitelimab在特应性皮炎中开发的OCEANA项目计划，包括COAST 1和其他4项III期研究（SHORE、COAST 2、AQUA和ESTUARY），预计会在2026年有数据读出，为潜在的全球监管提交奠定基础。
哮喘
II期试验（TIDE-asthma）已完成，主要终点为严重急性发作年化率，结果不佳。
其他适应症
包括化脓性汗腺炎、斑秃、乳糜泻和系统性硬化症等。
关于临床研究
本项III期研究的关键终点在患者接受Amlitelimab单抗（Q4W或Q12W）治疗的第24周时进行测量。
参考资料
赛诺菲官网
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