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头孢噻肟钠干燥设备全密闭过滤洗涤干燥三合一
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头孢噻肟钠干燥设备全密闭过滤洗涤干燥三合一

更新时间:2026-02-27

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CAS号: 暂无
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产品详情

产品名称: 头孢噻肟钠干燥设备全密闭过滤洗涤干燥三合一
产品分类: 头孢菌素类
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
是否提供样品:

产品描述:

全密闭过滤洗涤干燥三合一重点解决头孢噻肟钠干燥难题

 

原料药出料在原料药制药行业占有非常重要的地位,头孢噻肟钠过滤洗涤干燥机干燥完物料后进行出料是非常重要的过程,现在各制药公司,在原料生产干燥上基本全部采用头孢噻肟钠过滤洗涤干燥机来完成一系列的工作,此设备对物料起到密闭的作用,有效地防治了对物料的污染,但是在出三合一底盘的物料时,是非常难控制的一个环节,现在出料必须打开出料门,使用工具将底盘的物料导出来,虽然在局部层流的保护下,但是无菌室中人员是最大的污染源,存在很大隐患风险,人员在出料过程中的动作,会产生很大的菌落脱落到物料中,如果底盘的物料不要,造成很大的浪费,每批物料的底盘大约有30公斤左右,按每批750元计算,还需要2.25万元,这个浪费是非常大的。

 

全密闭过滤洗涤干燥三合一重点解决头孢噻肟钠干燥难题技术实现要素:

 

根据以上现有技术中的不足,全密闭过滤洗涤干燥三合一要解决的技术问题是:提供一种解决了上述缺陷的,避免了人员在导料过程中与物料接触,更好的保证了产品的质量的头孢噻肟钠过滤洗涤干燥机底盘料密闭出料装置。

 

全密闭过滤洗涤干燥三合一所采用的技术方案是:头孢噻肟钠过滤洗涤干燥机底盘料密闭出料装置包括过滤洗涤干燥机,过滤洗涤干燥机内设置有搅拌杆,过滤洗涤干燥机的底部一侧设有出料三通管,出料三通管的一侧设有层流车,层流车内设置有粉碎整粒机和倒料杆,粉碎整粒机的进料口连接至出料三通管的底部出口,出料三通管的外侧出口处套接有无菌呼吸袋,倒料杆的前端穿过出料三通管和无菌呼吸袋,倒料杆的前端设有倒料板,倒料杆的前端位于搅拌杆的底部与过滤洗涤干燥机的内底部之间。

 

 

全密闭过滤洗涤干燥三合一重点解决头孢噻肟钠干燥难题工作原理为:

 

物料经过过滤洗涤干燥机干燥后,经无菌呼吸袋保护,在层流车的层流保护下,使用倒料杆将过滤洗涤干燥机底部的物料导出,进入整碎整粒机中,经粉碎整粒机粉碎后,进入后续工序,经过真空上料机密闭输送到混合干燥器中,这样整个物料全部密闭在容器中,人员不能接触到物料,给产品质量带来更大保护,让产品质量得到更大保障。

 

全密闭过滤洗涤干燥三合一通过在过滤洗涤干燥机底部设置了带有的无菌呼吸袋和倒料杆的出料三通管,可以直接将将过滤洗涤干燥机底部的物料导出至整碎整粒机中,整个过程处于层流保护下,人员不能接触到物料,从而避免了人员对物料造成污染,给产品质量带来更大保护,让产品质量得到更大保障。

 

 

头孢噻肟钠全密闭过滤洗涤干燥三合一技术参数

公司简介

无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、易燃易爆及剧毒特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道,毗邻沪宁高速玉祁道口,距离沪宁高铁惠山站2公里,地理位置十分优越。 无锡双瑞成立于2004年,依托无锡市北七房印染设备有限公司(大型压力容器生产厂家)基础夯实的人员团队和产业链优势,拥有D1、D2级一、二类压力容器制造资质,经过20年的发展,目前拥有北七房、新石路及前洲街道三个制造基地,总占地面积2万平方米。 双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和先进的专业生产设备和检测设备,包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房、X光焊缝检测等;从2010年起,与世界知名的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作, 包括定制OEM设备等,不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项,其中软件著作权2项。 设备种类现覆盖反应结晶、过滤洗涤、真空干燥等优势领域,先后在生物制药、原料药、农药化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业与用户单位深度合作。目前公司产品已遍布国内20多个省市,远销国外多个国家,拥有500多家客户。与中科院、天津大学、上海创诺医药集团、浙江医药集团、珠海润都制药、四川能投集团、云南锡业等国内外知名企业保持着长期合作,说明公司产品技术的先进性、成熟性和可靠性。无锡双瑞将以尖端专业的技术,全方位服务保障体系迎接更多朋友的到来。 近二十年来,我公司秉承“双赢、祥瑞、诚信、创新”的企业精神,坚定信心,勇担责任,开拓进取。我们双瑞人将会倍加努力,真诚期待与您合作,携手开创美好未来!
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原料药GMP生产专用设备无菌级多功能过滤洗涤干燥机
原料药GMP生产专用设备无菌级多功能过滤洗涤干燥机
随着世界原料药生产中心向中国的转移和 GMP验证在原料药厂的开展,一种机电一体化集多个生产功能于一台设备中的“多功能过滤、洗涤、干燥机”越来越多地被众多的原料药厂所选用。在 20 世纪 90 年代初我们还处于从国外引进这种设备的阶段,但到了 20世纪 90 年代后期和 21 世纪初,国内陆续有好几家制药机械企业分别用测绘仿制自行研制、引进技术等方法,开发制造了几十台这种机组,供给十几家国内原料药厂使用,虽然都能在同一台设备中完成药物结晶后的固液分离和干燥,但由于制造方式不同在如何符GMP 验证的要求和药厂内部质量管理规程方面,尤其是把该机器用于无菌药物的生产时,还有许多需改进提高的地方。   无菌级多功能过滤洗涤干燥机近几年来已被国内药厂广泛采用。虽然工艺过程一样,机型也相差不多,但从符合“GMP”要求高度来衡量,在许多应具备的品质方面参差不齐,无锡市双瑞机械研制发生产的无菌级多功能过滤洗涤干燥机,发明专利号:ZL201721560677.6.实现了化工装备技术的重大突破,打破国外垄断,使多功能过滤洗涤干燥机价格大大降低,并且完全符合“GMP”要求   1.双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机搅拌桨叶符合 GMP 要求的品质   搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间最长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、   排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌药物生产的搅拌桨叶应具备下列二项品质。 1.1 桨叶特殊外型的要求在此类设备中,一般桨叶做成平板型或在平板型下面带有钯钉。但在无菌级产品上使用时桨叶应该做成“S”型,俯视时桨叶呈现“S”型弯曲状,有呈现出向下的斜面,从正面看类似三角形多面体,可做成 2 桨叶或 3 桨叶(桨叶的多少由罐体大小而定)。   1.2 对搅拌桨叶表面处理的要求 “三合一”多功能过滤器的搅拌桨叶,由于外型呈“S”型又有呈现三角形多面体特殊的外型。在加工时多面焊接,焊缝又多,曲面又多,因此焊接加工后,除了进行正常打磨和机械抛光外,还要进行电解抛光,使Ra≤0.3μm,这样才能保证桨叶不会粘附物料,使复杂的外形做到光洁圆滑。   2. 双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机过滤底盘和筒体符合 GMP 要求的品质 2.1 滤盘不变形不撕裂的要求 虽然各个厂家都能用 316L 多层烧结网板做过滤盘,但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的滤盘应按一定的技术要求,把滤网、滤板和底盘整体设计烧结在一起。保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起任何物料的泄漏。只有网、板、盘烧结 在一起的滤盘,才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化,保证在任何情况下均不变形,处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起。即物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。   2.2 对底盘的开启锁紧方式的要求 无菌级“三合一”设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,无菌条件好。因此要求过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳 定,又省力省时。减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。而用于化工级生产的设备常采用夹头或在法兰上用螺栓、螺母方式进行连接,但这种方式不太适宜在无菌洁净区内使用,其劳动强度高,拆卸麻烦,清洗灭菌不方便,所以,笔者认为这种连结方式不适合无菌级药物的生产。采用快开卡箍式的结构与液压系统同步进行,对底盘与本体的平稳开启与锁紧,才真正符合GMP 规范对设备的要求。   2.3 对筒体内表面处理的要求 筒体内壁表面处理与桨叶一样,采用 #400 机械抛光后,再进行电解抛光 Ra≤0.3μm,把内表面附着的游离铁去掉,并形成一层富铬保护层,增加耐腐蚀程度,保持表面光滑平稳不粘物料。   3. 双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机排料阀符合 GMP 要求的品质 自动排出已干燥好的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品药物,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀提出特殊的要求。   3.1 排料阀的阀体与阀芯,应采用软性密封连结,保证在高真空度或正压状况下的密闭性和使用寿命长,不需要频繁更换零部件。相反,金属对金属的硬性连接的密闭性,使用周期短且易泄漏。   3.2 排料阀腔体应光洁平滑,内部圆弧过渡,不积存物料,阀杆外加装 PTFE(聚四氟乙烯)波纹管套,使其更易清洗,不宜使用金属波纹管套。   3.3 排料阀腔体与阀芯均应具备 CIP和 SIP 功能,便于设备的清洗验证。   3.4 采用双缸式液压开启、闭合,使阀芯移动平稳可靠。不宜在无菌条件下用单缸前置式或单纯手动式开启方法,这种方式占据空间大,开启时受人为因素影响较多。   3.5 排料阀内表面处理经 #400 机械抛光后在进行电解抛光:Ra≤0.3um。   4.双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机驱动部分符合 GMP 要求的品质 驱动部分指的是“三合一”设备上部结构,主要是指机械密封、减速机、电动机、搅拌轴组成。减速机和电动机这两个部配件应固定在筒体上,移动的仅仅是一根轴,把设备对环境的影响降到最低水平。   4.1 驱动部分两大配件:电机和减速机应采用特殊结构固定安装在筒体上不应随轴升降而上下移动。防止对环境的污染。   4.2 电动机应选择性能好的防爆电机,用变频器进行转速的控制。减速器也应选择品牌好质量优的产品,具备噪音低,震动小的特点,以增加设备使用的寿命。   4.3 对于搅拌轴的上下移动,由于升降速度不快,应具备稳定升降的品质,因此宜选用小直径的液压缸,在轴的两侧设置由两个液压缸同步完成轴的升降。但不宜采用大直径液压缸同时升降电动机和减速机。     无菌级多功能过滤洗涤干燥机,具备了上述几项符合GMP 要求的品质,才能保证机组运转不污染生产环境,缸内物料密闭转移不受污染,这样的设备会很容易被选择用于 FDA 批准生产的药物,设备更能轻松地通过 GMP 验证。不断地提高机组内在品质,赶超国际先进水平.   无锡双瑞机械有限公司与众多知名药企达成占率合作合作伙伴关系,研发生产的无菌级多功能过滤洗涤干燥机经的起市场的考验,努力为客户品牌创造更多价值,欢迎拨打咨询专线,定制属于您的专属机型.
抗生素原料药平板式过滤洗涤干燥三合一
抗生素原料药平板式过滤洗涤干燥三合一
抗生素原料药分离纯化设备唑烷酮类无菌平板式过滤洗涤干燥三合一研制及应用 ​ 利奈唑胺为唑烷酮类抗生素,2000年获得美国FDA批准,用于耐药万古霉素肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的肺炎和综合性皮肤感染以及耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)引起的菌血症的治疗。 利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁唑酮五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:    (1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;    (2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。 利奈唑胺领域急需一种操作简便的制备高纯度、晶型稳定的利奈唑胺晶型I的方法。唑烷酮类抗生素原料药平板式过滤洗涤干燥三合一与现有技术手段相比,具有试剂易得、反应条件温和、对环境较为友好、产率及纯度较高等优点。 唑烷酮类无菌平板式过滤洗涤干燥三合一 工艺流程    (1) 利奈唑胺粗品的去杂质       在平板式过滤洗涤干燥三合一中,将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合,过滤,收集滤液;利奈唑胺粗品与溶剂混合后,在85~105℃下搅拌直至粗品溶解,然后趁热过滤,收集滤液。    (2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶       往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂,加入利奈唑胺晶型I晶种,在85~105℃下进行结晶工艺;然后在回流温度(或在80~110℃或85~105℃下)下养晶5~30分钟,然后缓慢降温至0~10℃,继续搅拌0.5~3小时,从而析出晶体。    (3) 制备高纯度利奈唑胺晶体       在平板式过滤洗涤干燥三合一中,分离析出的晶体,得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。 无菌级平板式过滤洗涤干燥三合一  性能特点 无菌级平板式过滤洗涤干燥三合一 抗生素原料药分离纯化制备的高纯度利奈唑胺晶体,晶形紧密,流动性好、静电小、便于加工,解决了现有工艺的产品在流动性、静电等方面均较差等质量问题,具有广泛的市场运用前景。 1、系统密闭:过滤洗涤干燥三合一是一个全密闭的系统,在密闭系统生产操作,能避免**物质对空气的污染,同时能减操作人员中毒事故的发生。 2、回收利用:物料与溶剂几乎完全回收,避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费,具有很大的经济效益。 3、多功能一体操作:过滤、洗涤和干燥在同一设备中完成。容器壁配备加热套层,从而能进行干燥处理。 4、连续操作:过滤和干燥在一个连续的系统内进行,无需处理湿滤饼。干燥后的产品可以机械传送到称重、包装等工段。 5、节约人力:一个经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。 6、清洗彻底:过滤洗涤干燥三合一具有自动喷淋和搅拌的功能,滤饼能充分清洗,从而减少排污量降低废水处理成本。 7、清洁生产:多功能过滤干燥系统装配有粉尘捕集器,收集干燥后产生的粉尘,可满足洁净型的生产要求。   双瑞平板式过滤洗涤干燥三合一 客户现场实拍图展示
无锡市双瑞机械有限公司
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