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欧美药品注册及DMF备案

更新时间：2025-05-26

价格：面议

地区：深圳市

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产品详情

产品名称：欧美药品注册及DMF备案

产品分类：法规咨询

产品关键词： FDA药品注册,DMF备案,欧洲药品注册,加拿大药品注册,eMDR,OMUFA,Self-Identification,Reporting,药品NDC,Red List和名单,Green List绿名单,药品标签审核,颜色添加剂批次认证batch certificate

主要销售市场：中国,北美洲,西欧,东欧

是否提供样品：否

产品描述：

*药品企业OTC/API等欧美及加拿大注册

*OMUFA, Self-Identification 及Reporting服务指导

*药品标签和说明书审核

*药品产品申报

*药品DMF备案

*药品企业验厂

*黑名单（Red List）除名，绿卡申请（Green List），扣货帮助

*电子递交不良事件报告(eMDR)

*药品颜色添加剂批次认证

公司简介

Registrar Corp成立于2003年，总公司坐落于美国弗吉尼亚州。深耕行业20余年，致力于协助全球企业遵守美国食品药品管理局(FDA)法规。目前已汇聚全行业300+美国专家团队，并在全球拥有 20个代表处，结合自行开发的FDA合规数智平台，协助了在190多个国家超过3万家企业。我们服务内容包括但不限于： *药品企业OTC/API等欧美及加拿大注册 *OMUFA, Self-Identification 及Reporting服务指导 *药品标签和说明书审核 *药品产品申报 *药品DMF备案 *药品企业验厂 *黑名单（Red List）除名，绿卡申请（Green List），扣货帮助 *电子递交不良事件报告(eMDR) *药品颜色添加剂批次认证我们的服务都是基于固定的价格，而非按小时计费。我们多语言的法规顾问可以全天24小时通过我们的在线咨询解答企业的各种疑问。无论您何时需要FDA法规方面的协助，我们都可以随时为您提供帮助。

企业规模（人）： 300至349

业务类型：服务商

成立日期： 2003年

年销售额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

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产品名称	价格	供应商	操作
进口/国产原料药登记服务	面议	泰格康利华（北京）咨询服务有限公司	立即询盘
药品注册咨询	面议	北京科威利华科技有限公司	立即询盘
中国新化学物质登记服务	面议	上海科奈技术咨询有限公司	立即询盘
一站式全球医药合规服务	面议	杭州瑞欧科技有限公司	立即询盘
GMP审计服务	面议	思想湃（北京）医药科技有限公司	立即询盘
国内外药品（含原辅料）、保健食品、医疗器械在中国的注册代理	面议	泰格康利华（北京）咨询服务有限公司	立即询盘
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广东省深圳市深圳市南山区怡海大道招商前海国际中心A座502

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